L'azienda farmaceutica interrompe il Viagra per le donne


L'azienda farmaceutica interrompe lo sviluppo del "Viagra per donne" dopo una valutazione negativa da parte della FDA statunitense.

Sorprendentemente, la "pillola del piacere" (Flibanserin) per le donne è stata interrotta dalla FDA della US American Medicines Agency. Da anni è stata condotta un'intensa ricerca per offrire il farmaco sul mercato tedesco: ora la casa farmaceutica "Boehringe" ha fermato lo sviluppo farmaceutico del "Viagra per donne". Tuttavia, l'azienda è ancora convinta del principio attivo.

Il principio attivo "Flibanserin" è stato effettivamente sviluppato per alleviare la depressione. Durante lo sviluppo, i ricercatori dell'azienda farmaceutica hanno scoperto che la sostanza può anche aumentare i sentimenti di piacere delle donne. Pertanto, il farmaco dovrebbe essere venduto nelle farmacie come "Pink Viagra" per aumentare la libido, soprattutto per le donne prima della menopausa. Ma a causa della valutazione negativa dell'autorità statunitense di controllo sui farmaci FDA, la società farmaceutica "Boehringer Ingelheim" ha ora interrotto la ricerca sulla "pillola del piacere".

La domanda di approvazione per Flibanserin 100 mg per il trattamento di "donne in premenopausa con disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (HSDD)" è stata respinta dall'American Medicines Authority in estate perché la pillola non era abbastanza efficace da prevenire possibili effetti collaterali come ad es. Giustifica vertigini e stanchezza, secondo gli esperti della FDA. L'autorità ha richiesto ulteriori studi al produttore farmaceutico. Ma l'azienda non vuole supportare l'ambito degli studi richiesti. Per questo motivo, lo sviluppo della preparazione è stato interrotto, come ora è stato annunciato. Lo sviluppo della pillola è ora sospeso. "La decisione non è stata facile", ha detto un portavoce dell'azienda. Tuttavia, il gruppo è ancora convinto del farmaco, come è stato detto.

Gli effetti collaterali erano comuni negli studi. Questi includevano vertigini, stanchezza e nausea. Occasionalmente, come effetti collaterali sono stati osservati anche insonnia, secchezza delle fauci, costipazione e stress. Inoltre, gli studi clinici hanno dimostrato che l'effetto sedativo della sostanza potrebbe anche aumentare il rischio di incidenti e lesioni. È stato anche osservato che, ad esempio, la pillola anticoncezionale o l'alcol possono aumentare gli effetti collaterali.

Il principio attivo "Flibanserin" è stato testato nella fase III in un totale di sette studi. Nei due studi più importanti è stato possibile determinare risultati puramente statisticamente migliori rispetto al placebo per quanto riguarda la soddisfazione sessuale, ma non è stato possibile dimostrare un aumento significativo del desiderio sessuale. (sb, 10.10.2010)

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Immagine: knipser5 / pixelio.de

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