TÜV non è responsabile per protesi mammarie difettose



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TÜV Rheinland non deve pagare per la rimozione delle protesi mammarie PIP difettose

Nello scandalo dei cuscini in silicone difettosi del produttore francese PIP (Poly Implant Prothèse), il tribunale regionale di Norimberga-Fürth ha respinto la causa intentata da AOK Bavaria, con la quale la compagnia di assicurazione sanitaria voleva che TÜV Rheinland pagasse per la rimozione delle protesi mammarie inferiori. La corte ha spiegato che il TÜV non aveva alcun comportamento illegale in relazione alla sua funzione di monitoraggio e controllo, facendo riferimento a una sentenza dell'Oberlandesgericht Zweibrücken del 30 gennaio.

L'AOK ha dichiarato in un comunicato stampa in merito al licenziamento della denuncia che era "difficile da capire per AOK Bavaria", perché a suo avviso "TÜV Rheinland ha agito in contrasto con il dovere e la sua funzione di monitoraggio e controllo in relazione alle protesi mammarie PIP non è stata completata in modo soddisfacente" avere. Pertanto, la compagnia di assicurazione sanitaria esaminerà ora "quali rimedi legali possono essere intentati contro il licenziamento della loro causa". Alla luce dell'imminente danno alla salute causato da protesi mammarie in silicone industriale inferiore, l'AOK aveva pagato per la rimozione degli impianti in 26 persone colpite e quindi voleva i costi dal TÜV Ottieni il rimborso della Renania. Nella stanza c'era un reclamo di circa 50.000 euro.

Il tribunale non rileva alcuna condotta scorretta da parte del TÜV Rheinland Alla fine di gennaio, il tribunale regionale superiore di Zweibrücken aveva già dichiarato che il TÜV Rheinland era responsabile solo del controllo dei sistemi di garanzia della qualità della PIP. Il controllo e il monitoraggio delle operazioni di produzione presso PIP erano tuttavia di competenza dell'autorità nazionale di vigilanza. In linea di principio, per gli stessi motivi, il tribunale distrettuale di Norimberga-Fürth ha respinto il ricorso dell'AOK Bayern. Dr. indignato per il licenziamento della causa Helmut Platzer, CEO di AOK Bayern, afferma che "la sicurezza dei pazienti in Francia è ovviamente valutata molto più in alto". A Tolone, il tribunale commerciale "ha già ordinato al TÜV nel novembre 2013 di pagare diversi milioni di euro per un totale di circa 1.700 donne". Platzer giunge alla conclusione che potrebbe essere necessaria una decisione della Corte di giustizia europea per ottenere un chiarimento finale.

Sicurezza apparente per i pazienti? Secondo la decisione del tribunale regionale di Norimberga-Fürth, il TÜV Renania ha fatto tutto ciò che il legislatore intendeva proteggere i pazienti, riferisce l'AOK. "Quindi anche i regolamenti di controllo esistenti sarebbero esposti come insensati", ha sottolineato il CEO di AOK Bayern. Perché in questo caso viene suggerita solo una falsa sicurezza, che potrebbe rappresentare un rischio per il paziente. La sicurezza dei pazienti e la protezione dei consumatori non sono garantite se i dispositivi medici testati dal TÜV sono difettosi. Se questa sentenza persiste, "dovrebbe essere una sirena di avvertimento per i legislatori nazionali ed europei", conclude l'AOK. "Qui sono urgentemente richieste norme più severe in tutta Europa per il mercato dei dispositivi medici", ha sottolineato il dott. Helmut Platzer. (Fp)

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